
这是《自然》杂志创刊以来首次同时发表两项代谢和内分泌疾病领域的三期临床研究。值得一提的是,masdutide的III期减肥研究(GLORY-1)的结果于去年5月发表在国际领先药物研究期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
糖尿病是严重危害我国居民健康的四大慢性病之一。患者常常患有多种代谢异常,我包括肥胖、高血压、血脂异常等。 《健康中国行动(2019-2030年)》专门设立了“糖尿病防治行动”。
此外,糖尿病与肥胖密切相关。超重会恶化胰岛素抵抗,这是导致 2 型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因素之一。相关并发症会影响多个器官,包括血管、眼睛、肾脏和足部。
与欧洲人和美国人不同,中国患者的体重指数通常较低,但他们也有明显的腹部肥胖,并且往往存在多种代谢异常。但目前GLP-1药物在中国的渗透率仍不足1%,并多年来受到跨国药企的蚕食。
多位参与本研究的国内代谢和内分泌领域专家表示,本临床研究结果基于中国专利相信该研究结论真实反映了中国患者的疾病特点和治疗需求。
DREAMS-2研究的主要作者、北京医院郭立新教授表示,目前我国2型糖尿病患者数量较多,发病年龄早,超重和肥胖率持续增加。仅仅注重碳水化合物限制的治疗模型无法再解决疾病的真正负担。目前有一些治疗方案不仅可以有效控制血糖,还可以改善体重和代谢风险。这在当地是迫切需要的。 DREAMS 系列研究在中国患者中进行,为这一转变提供了高质量的循证原理。
DREAMS-1研究通讯员、主要作者南京大学医学院鼓楼医院朱大龙教授表示,这项研究结果将为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供高质量的科学循证医学证据,也将为解决2型糖尿病做出贡献。
DREAMS-2研究的主要作者、中日友好医院杨文宁认为,这将迫使医生更多地关注患者的整体代谢效果而不是单一指标,并为特定人群提供更有针对性的治疗方案。
Masdutide是中国创新药物研发的缩影。该药已在中国获批用于糖尿病和减肥两个适应症,目前正在进行糖尿病、肥胖及相关并发症领域总共七项III期试验。
国家药监局数据显示,创新药研发及转化进展迅速。 2025年,我国将批准76个创新药物和医疗器械新产品。更多已完成150笔对外药品许可交易,累计价值超过1300亿美元。
据业内观察,中国从“仿制药生产大国”稳步迈向“创新药出口大国”,“中国方案”不断为全球患者提供更全面的品类和更多选择。 (已完)【编辑:刘洋河】
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